药品冷链运输的知识
药品冷链运输是冷链运输中的一个特殊分支,药品质量直接关系人们的生活甚至生命安全,所以需要在药品冷链运输的各个环节严格保证药品质量,减少损耗,防止发生质变和污染。这里我们给大家普及一些药品冷链运输的知识。
冷藏药品
指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。
冷处
指温度符合2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。
冷冻
指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
冷链
指冷藏药品等温度敏感的药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
控温系统
药品冷链运输中的控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。
冷链验证主计划
指冷链系统中各单位制定的对冷藏药品(含脱包装或再包装处理)贮藏、运输过程、设施设备和计算机系统等的状态、职责、效果进行验证的计划。包括确认计划可行性和按计划实施验证,必要时可进行再验证等。
验证
指药品冷链运输系统中各单位制定的对药品贮藏、运输过程涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能状态、效果和人员职责进行有文件证明的一系列活动。包括验证主计划、验证方案、验证原始记录、验证报告、验证总结及实施验证过程中形成的其它文档或材料。
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